Validierung von Produktionsprozessen

Produktionsprozesse sind standardisierte Fertigungsmethoden, die in engem Zusammenhang mit anderen Funktionen eines Produktionsbetriebs, wie z.B. Forschung und Entwicklung, stehen. Durch die Validierung von Produktionsprozessen wird Sicherheit darüber gewonnen, ob der analysierte Prozess Qualitätsprodukte herstellen kann. Diese Kontrolle ist die Basis für die gute Qualität eines Produkts.

Besonders eng verbunden sind Produktionsprozesse mit logistischen Prozessen. Da Produktionsprozesse sehr vielfältig sind, müssen sie anhand vieler Merkmale unterschieden werden:

  • Branche
  • Produkttyp
  • Fertigungsart
  • uvm.

In sicherheitskritischen Branchen, wie z.B. der Medizintechnik, ist neben der Sicherstellung von Prozessabläufen gerade die Einhaltung von internationalen Standards und Vorschriften eine zwingende Voraussetzung für ein sicheres Produkt und eine sichere Produktion. Um Risiken für Endanwender auszuschließen, unterliegt die Herstellung von medizintechnischen Produkten strengen gesetzlichen Regelungen.

Unsere Experten im Bereich Validierung von Produktionsprozessen bieten folgende Leistungen an:

  • Qualifizierung und Validierung von Produkten
  • Validieren und Verifizieren von Produktionsprozessen
  • Evaluierung, Integration und Validierung von Entwicklungswerkzeugen
  • Validierung von Produktionsanlagen
  • Aufsetzen einer Organisationsform für Prozessvalidierung
  • Beratung zu regulatorischen Vorgaben

Übersicht der Prozesse, die von uns im Leistungsbaustein Produktion angeboten werden:

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